食品藥品行政處罰程序規定

《食品藥品行政處罰程序規定》已于2014年3月14日經國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局局務(wù)會議審議通過，現予公(gōng)布，自2014年6月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　長(cháng)　張勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年4月28日


            食品藥品行政處罰程序規定


第一章　總　則

　　第一條　為(wèi)規範食品藥品監督管理(lǐ)部門行使行政處罰權，保護公(gōng)民(mín)、法人和其他(tā)組織的合法權益，根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)行政處罰法》（以下簡稱行政處罰法）、《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)行政強制法》（以下簡稱行政強制法）、《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》、《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》等有(yǒu)關法律法規，制定本規
定。
　　第二條　食品藥品監督管理(lǐ)部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械管理(lǐ)法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰，應當遵照本規定。
　　第三條　食品藥品監督管理(lǐ)部門實施行政處罰，遵循公(gōng)開、公(gōng)平、公(gōng)正的原則，做到事實清楚、證據确鑿、程序合法、法律法規規章适用(yòng)準确适當、執法文(wén)書使用(yòng)規範。
　　第四條　公(gōng)民(mín)、法人或者其他(tā)組織對食品藥品監督管理(lǐ)部門給予的行政處罰，享有(yǒu)陳述、申辯權；對行政處罰不服的，有(yǒu)權依法申請行政複議或者提起行政訴訟。
　　第五條　食品藥品監督管理(lǐ)部門建立行政處罰監督制度。
　　上級食品藥品監督管理(lǐ)部門對下級食品藥品監督管理(lǐ)部門實施的行政處罰進行監督。上級食品藥品監督管理(lǐ)部門對下級食品藥品監督管理(lǐ)部門作(zuò)出的違法或者不适當的行政處罰決定，責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。
第二章　管　轄

　　第六條　行政處罰由違法行為(wèi)發生地的食品藥品監督管理(lǐ)部門管轄。
　　第七條　縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監督管理(lǐ)部門依職權管轄本行政區(qū)域内的食品藥品行政處罰案件。
　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門依職權管轄本行政區(qū)域内重大、複雜的食品藥品行政處罰案件。
　　國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局依職權管轄應當由自己實施行政處罰的案件及全國(guó)範圍内發生的重大、複雜的食品藥品行政處罰案件。
　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以依據法律法規和規章，結合本地區(qū)實際，規定本行政區(qū)域内級别管轄的具(jù)體(tǐ)分(fēn)工(gōng)。
　　第八條　縣級以上食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以在法定權限内委托符合行政處罰法第十九條規定條件的組織實施行政處罰。
　　受委托的組織應當在委托範圍内，以委托部門的名(míng)義作(zuò)出具(jù)體(tǐ)行政行為(wèi)。委托部門應當對受委托組織的行政處罰行為(wèi)及其相關的行政執法行為(wèi)進行指導和監督，并對該行為(wèi)的後果承擔法律責任。
　　第九條　縣級食品藥品監督管理(lǐ)部門在鄉鎮或者區(qū)域設置的食品藥品監督管理(lǐ)派出機構，依照法律法規和規章的規定，行使行政處罰權。
　　第十條　對當事人的同一違法行為(wèi)，兩個以上食品藥品監督管理(lǐ)部門均有(yǒu)管轄權的，由先行立案的食品藥品監督管理(lǐ)部門管轄。對管轄權有(yǒu)争議的，應當協商(shāng)解決；協商(shāng)不成的，報請共同的上一級食品藥品監督管理(lǐ)部門指定管轄。
　　第十一條　上級食品藥品監督管理(lǐ)部門認為(wèi)必要時可(kě)以直接查處下級食品藥品監督管理(lǐ)部門管轄的案件，也可(kě)以将自己管轄的案件移交下級食品藥品監督管理(lǐ)部門查處。
下級食品藥品監督管理(lǐ)部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能(néng)行使管轄權的，可(kě)以報請上級食品藥品監督管理(lǐ)部門管轄或者指定管轄。
　　第十二條　上級食品藥品監督管理(lǐ)部門接到管轄争議或者報請指定管轄請示後，應當在10個工(gōng)作(zuò)日内作(zuò)出指定管轄的決定，并書面通知下級部門。

　　第十三條　食品藥品監督管理(lǐ)部門發現案件不屬于本部門管轄的，應當及時移送有(yǒu)管轄權的食品藥品監督管理(lǐ)部門或者相關行政管理(lǐ)部門處理(lǐ)。
　　受移送的食品藥品監督管理(lǐ)部門應當将案件查處結果及時函告移送案件的食品藥品監督管理(lǐ)部門；認為(wèi)移送不當的，應當報請共同的上一級食品藥品監督管理(lǐ)部門指定管轄，不得再次移送。
　　第十四條　食品藥品監督管理(lǐ)部門在查處案件時，發現違法行為(wèi)涉嫌犯罪的，應當按照《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》的要求，及時移送同級公(gōng)安(ān)機關。
　　公(gōng)安(ān)機關決定立案的，食品藥品監督管理(lǐ)部門應當自接到公(gōng)安(ān)機關立案通知書之日起3日内将涉案物(wù)品以及與案件有(yǒu)關的其他(tā)材料移交公(gōng)安(ān)機關，并辦(bàn)結交接手續；對涉案的查封扣押物(wù)品，還應當填寫查封扣押物(wù)品移交通知書，并書面告知當事人。
　　第十五條　食品藥品監督管理(lǐ)部門辦(bàn)理(lǐ)行政處罰案件需要其他(tā)地區(qū)食品藥品監督管理(lǐ)部門協助調查、取證的，應當出具(jù)協助調查函。協助部門一般應當在接到協助調查函之日起15個工(gōng)作(zuò)日内完成相關工(gōng)作(zuò)；需要延期完成的，應當及時告知提出協查請求的部門。
　　第十六條　依法應當吊銷食品藥品行政許可(kě)證或者撤銷批準證明文(wén)件的，由原發證或者批準的食品藥品監督管理(lǐ)部門決定。
　　食品藥品監督管理(lǐ)部門查處違法案件，對依法應當吊銷許可(kě)證或者撤銷批準證明文(wén)件的，在其權限内依法實施行政處罰的同時，應當将取得的證據及相關材料報送原發證、批準的食品藥品監督管理(lǐ)部門，由原發證、批準的部門依法作(zuò)出是否吊銷許可(kě)證或者撤銷批準證明文(wén)件的行政處罰決定。需由國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局撤銷批準證明文(wén)件的，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門報國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局決定。
　　原發證、批準的部門依法作(zuò)出吊銷許可(kě)證和撤銷批準證明文(wén)件的行政處罰決定，依照本規定進行。
　　　　　　　　　　　　 第三章　立　案

　　第十七條　食品藥品監督管理(lǐ)部門應當對下列事項及時調查處理(lǐ)：
　　（一）在監督檢查及抽驗中(zhōng)發現案件線(xiàn)索的；
　　（二）公(gōng)民(mín)、法人或者其他(tā)組織投訴、舉報的；
　　（三）上級機關交辦(bàn)或者下級機關報請查處的；
　　（四）有(yǒu)關部門移送或者經由其他(tā)方式、途徑披露的。
　　符合立案條件的，應當在7個工(gōng)作(zuò)日内立案。
　　第十八條　立案應當符合下列條件：
　　（一）有(yǒu)明确的違法嫌疑人；
　　（二）有(yǒu)違法事實；
　　（三）屬于食品藥品監督管理(lǐ)行政處罰的範圍；
　　（四）屬于本部門管轄。
　　符合立案條件的，應當報分(fēn)管負責人批準立案，并确定2名(míng)以上執法人員為(wèi)案件承辦(bàn)人。
　　第十九條　辦(bàn)案人員有(yǒu)下列情形之一的，應當自行回避；當事人也有(yǒu)權申請其回避：
　　（一）是本案的當事人或者當事人的近親屬；
　　（二）與本案有(yǒu)直接利害關系；
　　（三）與本案當事人有(yǒu)其他(tā)關系，可(kě)能(néng)影響案件公(gōng)正處理(lǐ)的。
　　辦(bàn)案人員的回避由食品藥品監督管理(lǐ)部門分(fēn)管負責人決定，負責人的回避由部門其他(tā)負責人集體(tǐ)研究決定。
　　回避決定作(zuò)出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調查處理(lǐ)。

　　　　　　　　　　　　　第四章　調查取證

　　第二十條　食品藥品監督管理(lǐ)部門進行案件調查時，執法人員不得少于2人，并應當出示執法證件。
　　首次向案件當事人收集、調取證據的，應當告知其有(yǒu)申請辦(bàn)案人員回避的權利。
　　被調查人或者有(yǒu)關人員應當如實回答(dá)詢問并協助、配合調查，及時提供依法應當保存的票據、憑證、記錄等相關材料，不得阻撓、幹擾案件的調查。
　　辦(bàn)案過程中(zhōng)涉及國(guó)家秘密、商(shāng)業秘密和個人隐私的，執法人員應當保守秘密。
　　第二十一條　執法人員進行現場調查時，應當制作(zuò)筆(bǐ)錄。筆(bǐ)錄應當注明執法人員身份、證件名(míng)稱、證件編号及調查目的。執法人員應當在筆(bǐ)錄上簽字。
　　筆(bǐ)錄經核對無誤後，被調查人應當在筆(bǐ)錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆(bǐ)錄上注明對筆(bǐ)錄真實性的意見。筆(bǐ)錄修改處，應當由被調查人簽字或者按指紋。
　　第二十二條　辦(bàn)案人員應當依法收集與案件有(yǒu)關的證據。證據包括書證、物(wù)證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定意見、調查筆(bǐ)錄、電(diàn)子數據、現場檢查筆(bǐ)錄等。
立案前調查或者檢查過程中(zhōng)依法取得的證據，可(kě)以作(zuò)為(wèi)認定事實的依據。
　　第二十三條　調取的證據應當是原件、原物(wù)。調取原件、原物(wù)确有(yǒu)困難的，可(kě)以由提交證據的單位或者個人在複制品上簽字或者加蓋公(gōng)章，并注明“此件由×××提供，經核對與原件（物(wù)）相同”的字樣或者文(wén)字說明。
　　第二十四條　在中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)領域外形成的證據，應當說明來源，經所在國(guó)公(gōng)證機關證明，并經中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)駐該國(guó)使領館認證，或者履行中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)與證據所在國(guó)訂立的有(yǒu)關條約中(zhōng)規定的證明手續。
　　境外證據所包含的語言、文(wén)字應當提供經具(jù)有(yǒu)翻譯資質(zhì)的機構翻譯的或者其他(tā)翻譯準确的中(zhōng)文(wén)譯文(wén)。
　　在中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)香港特别行政區(qū)、澳門特别行政區(qū)和台灣地區(qū)形成的證據，應當按照有(yǒu)關規定辦(bàn)理(lǐ)證明手續。
　　第二十五條　在證據可(kě)能(néng)滅失或者以後難以取得的情況下，經分(fēn)管負責人批準，可(kě)以先行登記保存，并向當事人出具(jù)先行登記保存物(wù)品通知書。先行登記保存期間，當事人或者有(yǒu)關人員不得損毀、銷毀或者轉移證據。
　　第二十六條　食品藥品監督管理(lǐ)部門對先行登記保存的證據，應當在7日内作(zuò)出以下處理(lǐ)決定：
　　（一）需要采取證據保全措施的，采取記錄、複制、拍照、錄像等證據保全措施後予以返還；
　　（二）需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗、檢測、檢疫、鑒定；
　　（三）依法應當予以沒收的，作(zuò)出行政處罰決定，沒收違法物(wù)品；
　　（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；
　　（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應當予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。
　　逾期未作(zuò)出處理(lǐ)決定的，應當解除先行登記保存。
　　第二十七條　食品藥品監督管理(lǐ)部門在案件調查時，經分(fēn)管負責人批準可(kě)以依法采取查封、扣押等行政強制措施，執法人員應當向當事人出具(jù)查封、扣押決定書。
　　情況緊急，需要當場采取查封、扣押措施的，執法人員應當在查封扣押後24小(xiǎo)時内向分(fēn)管負責人報告，并補辦(bàn)批準手續。分(fēn)管負責人認為(wèi)不應當采取行政強制措施的，應當立即解除。
　　第二十八條　食品藥品監督管理(lǐ)部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應當通知當事人到場，并在現場檢查筆(bǐ)錄中(zhōng)對采取的相關措施情況予以記載。
　　對查封、扣押的場所、設施或者财物(wù)，應當使用(yòng)蓋有(yǒu)本部門公(gōng)章的封條就地或者異地封存，當事人不得擅自啓封。
　　對先行登記保存或者查封、扣押的物(wù)品應當開列物(wù)品清單，由執法人員、當事人或者有(yǒu)關人員簽字或者加蓋公(gōng)章。
　　第二十九條　查封、扣押的場所、設施或者财物(wù)應當妥善保管，不得使用(yòng)、損毀或者擅自轉移、處置。
　　對容易腐爛、變質(zhì)的物(wù)品，法律法規規定可(kě)以直接先行處理(lǐ)的，或者當事人同意先行處理(lǐ)的，經食品藥品監督管理(lǐ)部門分(fēn)管負責人批準，在采取相關措施留存證據後可(kě)以先行處理(lǐ)。
　　第三十條　查封、扣押的期限不得超過30日；情況複雜的，經食品藥品監督管理(lǐ)部門分(fēn)管負責人批準，可(kě)以延長(cháng)，但延長(cháng)的期限不得超過30日。
　　作(zuò)出延長(cháng)查封、扣押期限決定後應當及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當事人，并說明理(lǐ)由。
　　對物(wù)品需要進行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的，應當填寫檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的期間。
符合行政強制法第二十八條規定的，應當解除查封、扣押。
　　第三十一條　執法人員在調查取證過程中(zhōng)，要求當事人在筆(bǐ)錄或者其他(tā)材料上簽名(míng)、蓋章或者以其他(tā)方式确認，當事人拒絕到場，拒絕簽名(míng)、蓋章或者以其他(tā)方式确認，或者無法找到當事人的，應當由兩名(míng)執法人員在筆(bǐ)錄或者其他(tā)材料上注明原因，并邀請有(yǒu)關人員作(zuò)為(wèi)見證人簽字或者蓋章，也可(kě)以采取錄音、錄像等方式記錄。
　　第三十二條　執法人員調查違法事實，需要抽取樣品檢驗的，應當按照有(yǒu)關規定抽取樣品。檢驗機構應當在規定時限内及時進行檢驗。
　　第三十三條　案件調查終結後，案件承辦(bàn)人應當撰寫調查終結報告，簡易程序除外。調查終結報告内容包括：當事人基本情況、案由、違法事實及證據、調查經過等；拟給予行政處罰的，還應當包括所适用(yòng)的依據及處罰建議。
　　第三十四條　食品藥品監督管理(lǐ)部門進行案件調查時，對已有(yǒu)證據證明有(yǒu)違法行為(wèi)的，應當出具(jù)責令改正通知書，責令當事人改正或者限期改正違法行為(wèi)。
　　　　　　　　　　　　　　　　
第五章　處罰決定

　　　　　　　　　　　　　第一節　一般程序

　　第三十五條　承辦(bàn)人提交案件調查終結報告後，食品藥品監督管理(lǐ)部門應當組織3名(míng)以上有(yǒu)關人員對違法行為(wèi)的事實、性質(zhì)、情節、社會危害程度、辦(bàn)案程序、處罰意見等進行合議。
　　合議應當根據認定的事實，提出予以處罰、補充證據、重新(xīn)調查、撤銷案件或者其他(tā)處理(lǐ)意見。
　　第三十六條　食品藥品監督管理(lǐ)部門在作(zuò)出處罰決定前應當填寫行政處罰事先告知書，告知當事人違法事實、處罰的理(lǐ)由和依據，以及當事人依法享有(yǒu)的陳述、申辯權。
　　食品藥品監督管理(lǐ)部門應當充分(fēn)聽取當事人的陳述和申辯。當事人提出的事實、理(lǐ)由或者證據經複核成立的，應當采納。
　　食品藥品監督管理(lǐ)部門不得因當事人申辯而加重處罰。
　　第三十七條　食品藥品監督管理(lǐ)部門在作(zuò)出責令停産(chǎn)停業、吊銷許可(kě)證、撤銷批準證明文(wén)件、較大數額罰款、沒收較大數額财物(wù)等行政處罰決定前，應當告知當事人有(yǒu)要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，應當按照法定程序組織聽證。
　　較大數額罰款的标準，按照地方性法規、地方政府規章等有(yǒu)關規範性文(wén)件的規定執行。
　　第三十八條　拟作(zuò)出的行政處罰決定應當報食品藥品監督管理(lǐ)部門負責人審查。食品藥品監督管理(lǐ)部門負責人根據不同情況，分(fēn)别作(zuò)出如下決定：
　　（一）确有(yǒu)應受行政處罰的違法行為(wèi)的，根據情節輕重及具(jù)體(tǐ)情況，作(zuò)出行政處罰決定；
　　（二）違法行為(wèi)輕微，依法可(kě)以不予行政處罰的，不予行政處罰；
　　（三）違法事實不能(néng)成立的，不得給予行政處罰；
　　（四）違法行為(wèi)已構成犯罪的，移送公(gōng)安(ān)機關。
　　第三十九條　對情節複雜或者重大違法行為(wèi)給予較重的行政處罰，應當由食品藥品監督管理(lǐ)部門負責人集體(tǐ)讨論決定。集體(tǐ)讨論決定的過程應當有(yǒu)書面記錄。
　　重大、複雜案件标準由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門根據實際确定。
　　第四十條　食品藥品監督管理(lǐ)部門作(zuò)出行政處罰決定，應當制作(zuò)行政處罰決定書。
行政處罰決定書應當載明下列事項：
　　（一）當事人的姓名(míng)或者名(míng)稱、地址；
　　（二）違反法律、法規或者規章的事實和證據；
　　（三）行政處罰的種類和依據；
　　（四）行政處罰的履行方式和期限；
　　（五）不服行政處罰決定，申請行政複議或者提起行政訴訟的途徑和期限；
　　（六）作(zuò)出行政處罰決定的食品藥品監督管理(lǐ)部門名(míng)稱和作(zuò)出決定的日期。
　　行政處罰決定中(zhōng)涉及沒收食品藥品或者其他(tā)有(yǒu)關物(wù)品的，還應當附沒收物(wù)品憑證。
　　行政處罰決定書應當蓋有(yǒu)作(zuò)出行政處罰決定的食品藥品監督管理(lǐ)部門的公(gōng)章。
　　第四十一條　除依法應當予以銷毀的物(wù)品外，食品藥品監督管理(lǐ)部門對依法沒收的非法财物(wù)，經分(fēn)管負責人批準，依照行政處罰法第五十三條規定予以處理(lǐ)。處理(lǐ)的物(wù)品應當核實品種、數量，并填寫清單。
　　　　　　　　　　　　　　　
第二節　簡易程序

　　第四十二條　違法事實确鑿并有(yǒu)法定依據，對公(gōng)民(mín)處以50元以下、對法人或者其他(tā)組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可(kě)以當場作(zuò)出行政處罰決定。
　　第四十三條　執法人員當場作(zuò)出行政處罰決定的，應當向當事人出示執法證件，填寫預定格式、編有(yǒu)号碼并加蓋食品藥品監督管理(lǐ)部門公(gōng)章的當場行政處罰決定書。
　　當場行政處罰決定書應當當場交付當事人，當事人簽字或者蓋章簽收。
　　第四十四條　執法人員當場作(zuò)出的行政處罰決定，應當在7個工(gōng)作(zuò)日以内報所屬部門備案。

　　　　　　　　　　　　　　第六章　送　達

　　第四十五條　行政處罰決定書應當在宣告後當場交付當事人；當事人不在場的，應當在7日内依照本章規定，将行政處罰決定書送達當事人。
　　行政處罰決定書由承辦(bàn)人直接送交當事人簽收。受送達人是公(gōng)民(mín)的，本人不在時，交其同住成年家屬簽收；受送達人是法人的，應當由其法定代表人簽收；受送達人是其他(tā)組織的，由其主要負責人簽收。受送達人有(yǒu)代理(lǐ)人的，可(kě)以送交其代理(lǐ)人簽收。
　　受送達人應當在送達回執上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為(wèi)送達日期。
　　第四十六條　受送達人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達人可(kě)以邀請有(yǒu)關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在送達回執上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字或者蓋章，将行政處罰決定書留在受送達人的住所，即視為(wèi)送達。

　　第四十七條　直接送達有(yǒu)困難的，可(kě)以委托就近的食品藥品監督管理(lǐ)部門代為(wèi)送達或者郵寄送達。郵寄送達的，回執注明的收件日期即為(wèi)送達日期。
　　國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局作(zuò)出的撤銷食品藥品批準證明文(wén)件的行政處罰，交由當事人所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門送達。
　　第四十八條　受送達人下落不明，或者依據本章規定的其他(tā)方式無法送達的，公(gōng)告送達。自發出公(gōng)告之日起60日即視為(wèi)送達。
　　公(gōng)告送達，可(kě)以在受送達人原住所地張貼公(gōng)告，也可(kě)以在報紙、電(diàn)視等刊登公(gōng)告。
　　公(gōng)告送達，應當在案卷中(zhōng)載明公(gōng)告送達的原因和經過。
　　　　　　　　　　　　　　　
第七章　執行與結案

　　第四十九條　行政處罰決定書送達後，當事人應當在處罰決定的期限内予以履行。
　　當事人确有(yǒu)經濟困難，可(kě)以提出延期或者分(fēn)期繳納罰款的申請，并提交書面材料。經案件承辦(bàn)人員審核，确定延期或者分(fēn)期繳納罰款的期限和金額，報分(fēn)管負責人批準後執行。
　　第五十條　當事人對行政處罰決定不服，申請行政複議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行，但行政複議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執行的除外。
　　第五十一條　作(zuò)出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監督管理(lǐ)部門應當與收繳罰沒款的機構分(fēn)離。除按規定當場收繳的罰款外，執法人員不得自行收繳罰沒款。
　　第五十二條　依據本規定當場作(zuò)出行政處罰決定，有(yǒu)下列情形之一的，執法人員可(kě)以當場收繳罰款：
　　（一）依法給予20元以下罰款的；
　　（二）不當場收繳事後難以執行的。
　　第五十三條　在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監督管理(lǐ)部門及其執法人員依照本規定作(zuò)出處罰決定後，當事人向指定的銀行繳納罰款确有(yǒu)困難的，經當事人提出，執法人員可(kě)以當場收繳罰款。
　　第五十四條　食品藥品監督管理(lǐ)部門及其執法人員當場收繳罰款的，應當向當事人出具(jù)省、自治區(qū)、直轄市财政部門統一制發的罰款收據。
　　執法人員當場收繳的罰款，應當自收繳罰款之日起2日内交至食品藥品監督管理(lǐ)部門；食品藥品監督管理(lǐ)部門應當在2日内将罰款繳付指定的銀行。
　　第五十五條　當事人在法定期限内不申請行政複議或者提起行政訴訟，又(yòu)不履行行政處罰決定的，食品藥品監督管理(lǐ)部門應當向人民(mín)法院申請強制執行。
　　食品藥品監督管理(lǐ)部門申請人民(mín)法院強制執行前應當填寫履行行政處罰決定催告書，書面催告當事人履行義務(wù)，并告知履行義務(wù)的期限和方式、依法享有(yǒu)的陳述和申辯權，涉及加處罰款的，應當有(yǒu)明确的金額和給付方式。
　　加處罰款的總數額不得超過原罰款數額。
　　當事人進行陳述、申辯的，食品藥品監督管理(lǐ)部門應當對當事人提出的事實、理(lǐ)由和證據進行記錄、複核，并制作(zuò)陳述申辯筆(bǐ)錄、陳述申辯複核意見書。當事人提出的事實、理(lǐ)由或者證據成立的，食品藥品監督管理(lǐ)部門應當采納。
　　履行行政處罰決定催告書送達10個工(gōng)作(zuò)日後，當事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以申請人民(mín)法院強制執行，并填寫行政處罰強制執行申請書。
　　第五十六條　行政處罰決定履行或者執行後，辦(bàn)案人應當填寫行政處罰結案報告，将有(yǒu)關案件材料進行整理(lǐ)裝(zhuāng)訂，歸檔保存。

　　　　　　　　　　　　　第八章　附　則

　　第五十七條　本規定中(zhōng)的期限以時、日計算，開始的時和日不計算在内。期限屆滿的最後一日是節假日的，以節假日後的第一日為(wèi)屆滿的日期。法律、法規另有(yǒu)規定的除外。
　　第五十八條　本規定中(zhōng)的“以上”、“以下”、“以内”，均包括本數。
　　第五十九條　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以根據本行政區(qū)域實際制定本規定的實施細則。

　　第六十條　國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責制定行政處罰所适用(yòng)的文(wén)書格式範本。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以參照文(wén)書格式範本，制定本行政區(qū)域行政處罰所适用(yòng)的文(wén)書格式并自行印制。
　　第六十一條　本規定自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公(gōng)布的《藥品監督行政處罰程序規定》（原國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局令第1号）同時廢止。