中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)農業部公(gōng)告 第2096号
根據《獸藥管理(lǐ)條例》和《獸藥注冊辦(bàn)法》規定,經審查,批準中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所等20家單位申報的豬支原體(tǐ)肺炎活疫苗(RM48株)等3種獸藥産(chǎn)品為(wèi)新(xīn)獸藥,現核發《新(xīn)獸藥注冊證書》,并發布産(chǎn)品試行規程、質(zhì)量标準、說明書和标簽,自發布之日起執行。
特此公(gōng)告。
附件:1.新(xīn)獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質(zhì)量标準
4.說明書和标簽
農業部
2014年4月16日
附件1
新(xīn)獸藥注冊目錄
新(xīn)獸藥名(míng)稱 | 研制單位 | 類别 | 新(xīn)獸藥注冊證書号 | 備注 |
豬支原體(tǐ)肺炎活疫苗(RM48株) | 中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所、齊魯動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司、浙江諾倍威生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司、山(shān)東綠都生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司、廣東大華農動物(wù)保健品股份有(yǒu)限公(gōng)司、廣東永順生物(wù)制藥股份有(yǒu)限公(gōng)司、哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司、吉林正業生物(wù)制品股份有(yǒu)限公(gōng)司、武漢中(zhōng)博生物(wù)股份有(yǒu)限公(gōng)司、中(zhōng)牧實業股份有(yǒu)限公(gōng)司 | 三類 | (2014)新(xīn)獸藥證字14号 | 注冊 |
戊二醛苯紮溴铵溶液 | 洛陽惠中(zhōng)獸藥有(yǒu)限公(gōng)司、普萊柯生物(wù)工(gōng)程股份有(yǒu)限公(gōng)司、河南新(xīn)正好生物(wù)工(gōng)程有(yǒu)限公(gōng)司、洛陽惠德(dé)生物(wù)工(gōng)程有(yǒu)限公(gōng)司 | 三類 | (2014)新(xīn)獸藥證字15号 | 注冊 |
芪草(cǎo)乳康顆粒 | 青島康地恩藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司、濰坊諾達藥業有(yǒu)限公(gōng)司、菏澤普恩藥業有(yǒu)限公(gōng)司、江西康地恩派尼生物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、青島康地恩動物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、山(shān)西康地恩恒遠(yuǎn)藥業有(yǒu)限公(gōng)司 | 三類 | (2014)新(xīn)獸藥證字16号 | 注冊 |